ISO15378: MATERIALES DE ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO PARA MEDICAMENTOS

  • Elaboración de un checklist de los requisitos.
  • Realización de un análisis de brechas, para establecer en qué medida la organización cumple actualmente con los requisitos de la norma.
  • De acuerdo con lo determinado por el análisis de brechas, se deben implementar las acciones necesarias para alcanzar el cumplimiento de los requisitos de ISO 15378.
  • Programación de auditoría interna para verificar la conformidad total con la norma.
  • En su caso, implementación de las medidas correctivas correspondientes.
  • Seguimiento a las medidas correctivas implementadas para comprobar su efectividad.
  • Apoyo en auditoría externa de certificación.
  • Revisión y posible subsanación de no conformidades.