ISO15378: MATERIALES DE ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO PARA MEDICAMENTOS
- Elaboración de un checklist de los requisitos.
- Realización de un análisis de brechas, para establecer en qué medida la organización cumple actualmente con los requisitos de la norma.
- De acuerdo con lo determinado por el análisis de brechas, se deben implementar las acciones necesarias para alcanzar el cumplimiento de los requisitos de ISO 15378.
- Programación de auditoría interna para verificar la conformidad total con la norma.
- En su caso, implementación de las medidas correctivas correspondientes.
- Seguimiento a las medidas correctivas implementadas para comprobar su efectividad.
- Apoyo en auditoría externa de certificación.
- Revisión y posible subsanación de no conformidades.
