ISO15378: MATERIALES DE ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO PARA MEDICAMENTOS

Asegura que los fabricantes de material de acondicionado primario implementan un sistema de calidad con los mismos criterios y terminología que los laboratorios farmacéuticos
La acreditación en la normativa ISO 15378 puede ahorrar tanto para los laboratorios como para los fabricantes la realización de auditorías, al estar acreditado su sistema de calidad por un tercero.
La ISO 15378 es la única norma internacional y la más usada por la industria farmacéutica para auditar a sus proveedores de material de acondicionamiento primario.
La certificación ISO 15378 representa una garantía adicional de calidad del producto, ya que el proveedor de material de acondicionamiento primario demuestra que alcanza los requisitos de la industria farmacéutica con respecto a la calidad de sus materiales.
Requerimiento del mercado, aunque no es estrictamente necesario la certificación por parte de los fabricantes, la realidad es que es un requerimiento actual por parte de los laboratorios farmacéuticos.